กฎระเบียบของรัฐบาลกลางเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ผลิตภัณฑ์เสริมอาหารเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีวัตถุประสงค์เพื่อเสริมอาหาร ไม่ใช่ยาและไม่ได้มีไว้เพื่อรักษาวินิจฉัยบรรเทาป้องกันหรือรักษาโรค FDA เป็นหน่วยงานของรัฐบาลกลางที่ดูแลทั้ง อาหารเสริม และยา แต่กฎระเบียบของ FDA สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหารนั้นแตกต่างจากข้อกำหนดสำหรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือยาที่จำหน่ายหน้าเคาน์เตอร์ ยาต้องได้รับการอนุมัติจาก อย. ก่อนจึงจะจำหน่ายหรือวางตลาดได้ อาหารเสริมไม่จำเป็นต้องได้รับการอนุมัตินี้ บริษัทอาหารเสริมมีหน้าที่ต้องมีหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์ของตนปลอดภัย และการอ้างสิทธิ์ในฉลากเป็นความจริงและไม่ทำให้เข้าใจผิด อย่างไรก็ตาม ตราบใดที่ผลิตภัณฑ์ไม่มี “ส่วนประกอบอาหารใหม่” (ซึ่งเปิดตัวตั้งแต่วันที่ 15 ตุลาคม 1994) บริษัทไม่จำเป็นต้องแสดงหลักฐานความปลอดภัยนี้ต่อ FDA ก่อนวางตลาดผลิตภัณฑ์ ฉลากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอาจระบุถึงการกล่าวอ้างเกี่ยวกับสุขภาพบางประเภท ผู้ผลิตได้รับอนุญาตให้พูด